您的位置 首页 得到头条

411|世界第一仿制药大国,是怎样炼成的?

今天,我将从两个话题出发,为你提供知识服务。第一个是,全球药品销售TOP100榜单出炉。第二个是,抖音公布近期热销商品名录。

先来看今天的第一条。全年过半,全球各大药企都公布了2023年的财报。全球药品销售的TOP100榜单,也终于同步出炉。2023年,全球有160款药物,销售额超过10亿美元。而要想进入TOP100榜单,销售额至少17.95亿美元起。

排在榜单第一的,是默沙东的Keytruda,也就是著名的抗癌药,K药,中文名叫可瑞达,2023年一共卖了250亿元。排在第二名的是司美格鲁肽,卖了212亿元。排在第三的,是艾伯维的阿达木单抗,用来治疗类风湿性关节炎。往后咱们就不继续念了,总之,都是大厂的名药。

同时,所有的厂商,都在等待新机会,也就是专利药过期。比如,诺和诺德的GLP-1类药物中,有一个关键专利成分会在2026年过期。这么大的一块市场,已经被很多厂商盯上。就在前不久,印度媒体《经济时报》报道说,减肥神药专利即将过期,以印度药企Biocon为首的仿制药公司,已经瞄准了这个1000亿量级的市场,并且还放话,要垄断这个市场。

当然,想要真的垄断,不太可能。但这件事,起码体现出一个共识,那就是,印度的仿制药足够强,强到足以去谈论垄断这件事。

印度的仿制药,咱们多少都听说过。印度是全球最大的仿制药供应国,占全球仿制药市场的20%。印度的仿制药出口全球200多个国家,2023年的出口额是240亿美元左右。在美国的仿制药市场上,印度的占有率是30%。

说起印度仿制药,咱们可以先了解两个背景。

第一,仿制药只是印度制药业的一部分,而不是全部。印度的制药业,主要有四个部分,分别是仿制药、原料药、制剂出口和医药外包服务。印度也是全球的疫苗生产大国,全球疫苗产量的60%,来自印度。

第二,仿制药,并不是山寨药,也不是对正版药的盗版侵权,而是在原药专利到期后生产的,与原药物成分、用法、疗效都一样的药物。仿制药可以免除临床试验,因此价格比专利药低很多,只有专利药的20%至40%。

那么,印度,又是怎么变成仿制药大国的呢?

印度的医药产业发展,从1970年代至今,经历了这么三个阶段。

第一步,是

政府在产业的幼稚时期,使用了强大的立法工具,通过印度第一部《专利法》,对仿制药做了扶持。

当时,印度刚独立没多久,80%以上的医药市场被几家大型跨国药企控制,药价高昂。因此,当时印度的政府就在颁布《专利法》时,做了个设计,叫,只授予药品工艺专利,不授予产品专利。也就是,假如你在仿制药品的时候,稍微改变一下工艺环节和过程,就没人能挑你的理。这实际上相当于废除了药品的专利保护。印度很快就开始改造西方药物,并且低价卖到全世界。

第二步,印度与国际接轨的过程中,对内对外,都推出了强大的政策工具。

对外,印度在加入WTO时争取了“十年过渡期”。印度1995年成为WTO的主要成员国,WTO倡导知识产权保护。当时的全球药品专利,都集中在3到5个发达国家手中,一旦保护起来,一些国家可能面对无药可用的局面。因此,印度联合其他7个国家,达成了一份《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)。这份协议给印度争取了10年的过渡期。1995年到2005年这十年,印度延续了自己的仿制药政策,继续不对医药产品授予专利保护,大力发展了国内的仿制药市场。

对内,这个阶段,印度也推出了政策工具,把医药产业列为优先发展的重点产业,扶持本土药企。早在1986年,印度科技部就建立了生物技术部,给药企提供税收优惠和补助金。2008年,印度成立了专门的制药部,支持制药行业的发展。直到今天,莫迪上台后,“印度制造”计划里,医药仍然是重点发展产业。

第三步,是在海外扩张的过程中,和国际接轨。

比如,在监管和认证层面去适应国际需求,申请了美国、欧盟、世卫组织等相关监管机构的认证。有了国际认证,相当于有了对外出口的资格。

再比如,印度的大型药企,并购了不少欧美发达国家的企业。这么一来,既能获得国外药企原本的销售渠道,还能引入新产品,开发出对应的仿制药。

再比如,印度有一个外号是“全球外包”,在医药行业也是一样,印度是很多国外企业的联合生产商。现在,印度全国有1000家药企从事医药外包工作。

总之,

靠着《专利法》的保护与产业政策支持,印度建立起了庞大的医药行业,尤其是在仿制药领域,成了全球最大的仿制药供应国。

但是,这样做起来的印度药业,也存在一些bug,印度制药时常出现质量问题,口碑也持续下滑。最近,我看到瞭望智库专门研究了这个问题。

按照瞭望智库的分析,印度的仿制药行业,主要存在这么三个挑战。

第一,大公司的生产,经过层层外包,变成了质量难以保证的贴牌产品。印度有上万家药厂,只有300家从事销售,其余的都以制造为主。因此,一些大公司会通过转包,让第三方公司用最便宜的方式生产药品,然后贴上大公司的品牌出售。即便药物不合格,追责也只能追到生产公司。

第二个问题,是在质量控制上采用多重标准。按理说,仿制药的质量应该是一致的。但印度仿制药出口,却经常使用多重标准,比如出口到发达国家的,用的是对标美国食品药品监督管理局的最高标准。出口到东南亚、中东和一些非洲国家的药品,用的是世卫组织规格的第二级别质量标准。而在印度本国,还有在冈比亚、尼日利亚这些特别不发达的国家,仿制药用的是国内的“稀释版”质量标准。

由于这个标准太低,仿制药出现过不少质量问题,比如印度向冈比亚出口的止咳糖浆,出过重大事故,导致很多婴儿死亡。去年7月,印度的中央药品标准控制组织抽样检查了1306个仿制药品,有3.9%不符合质量标准,这个比例相当高。也导致印度国内的医生,都对仿制药信心不足。

第三个问题,是监管不足。印度不是没有监管机构,反而是因为监管机构太多,太分散,造成了监管真空。现在,印度中央和邦一级的制药监管机构有36个。大部分的药品生产,是公司所在邦负责监管,质量参差不齐。比如,印度之前有个公司,叫兰伯西,生产的仿制药里,被查出了玻璃碎片,最后在2014年倒闭了。再比如,前面说的出口冈比亚的止咳糖浆,被世卫组织认定,含有有毒污染物。

当然,问题出现之后,印度也开始重视。怎样改善呢?印度政府出台了很多举措,包括统一质量标准、统一监管体系、公开生产信息、启动数字化监测平台等等。

换句话说,

印度仿制药的现状,就像一片野蛮生长的丛林。之前印度的目标,是让这片丛林茂密。而下个阶段,他们的目标或许是,把这片丛林修剪得更加整齐规矩。

再来看今天的第二条。最近,抖音公布了新一轮的热销商品榜单。在美妆、日用、零食这些品类上,都有不少新品上榜。但是,其中有个榜单有点让人意外,叫保健护具类。之所以意外,是因为这个榜单排行第一的产品,很多人可能想不到。这就是,背背佳。没错,就是咱们小时候老在电视上打广告的背背佳。这个产品不仅没消失,而且还活得好好的。

根据“飞瓜数据”的统计,从2023年12月到2024年4月,连续5个月,背背佳都是保健护具类榜单的销售第一名。那么,曾经被好多人遗忘的背背佳,是怎么翻红的呢?前段时间《DT商业观察》发布了一篇分析文章。

首先,

背背佳的核心策略是,改变产品的定位,做成年人的生意。

原来,背背佳的策略是聚焦青少年市场,主要就是通过宣传孩子含胸驼背容易长不高、近距离用眼导致眼睛近视等,说服家长给孩子买。在整个广告宣传和定位中,始终没有指向成年人。但现在背背佳的策略是卖给成年人。

当然,光改变产品的定位还不够,成年人和青少年的需求还得细分。这就要提到背背佳的第二个策略,拓宽使用场景。原来,背背佳推广的使用场景更像是“治疗”,但现在它主要针对的是“变美”场景。比如,背背佳直播间的关键词是“身材管理”,产品的功能变成了改善驼背、溜肩、耸肩、高低肩、脖子前倾等体态问题。再比如,背背佳针对不同人群,设定了专属营销词。像针对儿童的就是“舒适不勒”,针对女性就是“美背塑腰”。

背背佳的第三个策略是饱和营销,也就是把电视购物的那一套,直接搬进抖音直播间。比如,背背佳把很大一部分资金花在流量上。根据飞瓜数据的统计,背背佳官方旗舰店的直播流量中,付费流量占65.4%。什么概念?同级别其他达人的付费流量占比大约是37%。换句话说,背背佳大概是平均值的两倍。

再比如,背背佳签约了大量的带货主播。今年,背背佳合作的带货主播从原来的303位已经增长到了2000个以上,其中包括东方甄选、与辉同行等。根据互联网分析师刘焱飞的说法,背背佳的变现策略是,高举高打,把以前的电视广告预算,现在花给抖音等平台。

换句话说,很多时候,

创新其实分成两种。第一种是找到新答案。也就是,针对一个问题,你有新的解决方案。第二种是匹配新问题。也就是,产品还是原来的产品,但你能为它找到一个新的使用场景,找到一群新用户。

而背背佳的翻红,就属于用旧答案,匹配到了新人群。

最后,总结一下,今天说了两个话题。

第一,印度是怎么成为仿制药大国的?其中印度政府起到了关键作用。一部《专利法》让印度的仿制药快速增长。但同时,这个野蛮生长遗留的挑战,也需要印度用政策的剪刀慢慢修剪。

第二,背背佳是怎么翻红的?创新分成两种情况,要么是找到新答案,要么是匹配新问题。而背背佳的创新属于后者,他们用以往的旧答案,找到了新用户。

好,以上就是今天的内容。《得到头条》,明天见。

发表回复

返回顶部